Stellenanzeige
Sie sind Biotechnologe und suchen eine neue Herausforderung bei einem Biotechnologieunternehmen? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Randstad professional solutions ist spezialisiert auf die Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Die Zufriedenheit von Kunden einerseits und Kandidaten andererseits steht für uns an erster Stelle. Aktuell suchen wir am Standort Mannheim einen erfahrenen Specialist Batch Record Review. Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
- Kontrolle und Sicherstellung der GMP-gerechten Chargendokumentation (HABs), inkl. der zeitnahen Nachverfolgung von Korrekturen in digitalen Systemen (Electronic Batch Review)
- Strikte Einhaltung der Order Lead Time (OLT) und Einholung der zugehörigen Begleitdokumente, z.B. Audit Trails und Trending-Berichte
- Aktive Mitarbeit bei der Abarbeitung von GMP-Maßnahmen und der Recherche von Abweichungen
- Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs (Standard Operating Procedures) in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
- Unterstützung bei externen Audits und Inspektionen
- Eigenständige Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Good Documentation Practice (GDocP) und Reduzierung von Dokumentationsfehlern
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu neuen oder überarbeiteten SOPs
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten sowie Pflege von Track & Trend-Systemen
- Abgeschlossenes Masterstudium der Fachrichtung Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Führungserfahrung
- Fundierte Kenntnisse hinsichtlich GMP-Vorschriften und GMP-gerechter Dokumentation
- Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Organisatorische Fähigkeiten und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner
- Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
- Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.
