Sartorius unterstützt Biotech-Wissenschaftler und -Ingenieure weltweit bei der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten von der ersten Idee bis hin zur Produktion.
Werden Sie Teil dieses innovativen Unternehmens und starten Sie Ihre Karriere als Qualification Engineer (x/w/m) am Standort Guxhagen bei Sartorius Stedim Systems!
Erstellung von Testunterlagen für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (inkl. IQ/OQ-Dokumentation)
Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen nach GMP/GDP
Freigabe von Prüf- und Qualifizierungsdokumentationen sowie Kontrolle der Ergebnisse inkl. technischer Dokumentation
Aktive Begleitung von Factory-Acceptance-Tests (FAT) und Site-Acceptance-Tests (SAT)
Ansprechpartner für alle qualifizierungsrelevanten Dokumentationsfragen
Entwicklung von Teststrategie und -umfang gemäß GMP/GDP und Vertragsstandards
Mitwirkung an der Prozessstandardisierung durch Pflege von Vorlagen und Qualifizierungsmodellen
Schnittstelle zu Kunden (Qualitätsverantwortliche) und internen Stakeholdern
Abgeschlossenes Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Berufserfahrung in Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
Idealerweise Erfahrung im Prüf- oder Testfeld
Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, relevanten Richtlinien und Normen
Erste Erfahrung in IQ/DQ/OQ/PQ von Vorteil
Qualitätsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Kundenorientierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Internationale Reisebereitschaft (ca. 30 %)
Wir suchen Sie für innovative Projekte mit langfristiger Perspektive und spannenden Entwicklungsmöglichkeiten. Die Besetzung dieser Stelle erfolgt zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, mit anschließender Option auf eine unbefristete Festanstellung im Unternehmen.
Attraktives Gehalt: Profitieren Sie von einem fairen Gehalt nach Tarifvertrag am Standort Guxhagen
Einfacher Start: Dank einer strukturierten Einarbeitung gelingt Ihnen der reibungslose Einstieg
Zukunftssicherheit: Sichern Sie sich eine langfristige Perspektive in einer wachsenden Branche am Standort Guxhagen
Starkes Team: Erleben Sie eine familiäre, wertschätzende und unterstützende Unternehmenskultur
Exklusive Zusatzleistungen: Freuen Sie sich auf Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie attraktive Rabatte
Planbare Arbeitszeiten: Durch die Kombination aus tageweisem Remote Work und Präsenz im Betrieb Guxhagen genießen Sie eine ausgewogene Work-Life-Balance
