Stellenanzeige

Stryker ist eines der weltweit führenden Medizintechnikunternehmen. Wir bieten eine breite Palette innovativer medizinischer Technologien an, um Menschen dabei zu helfen, ein aktiveres und zufriedeneres Leben zu führen. Die Produkte und Dienstleistungen von Stryker sind in über 100 Ländern erhältlich.

Bei Stryker bieten sich vielfältige Einstiegs- und Entwicklungschancen in einem innovativen, hochtechnologischen Umfeld. Hierbei stehen die Talente und Stärken unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern bei uns im Vordergrund.

In Ihrer neuen Rolle als Senior Qualitätsingenieur (m/w/d) – New Product Introduction (NPI) im Bereich CMF/ Patient Specific an unserem Standort in Freiburg sind Sie qualitätsseitig erster Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Prozessmanagement (Advanced Operation) und begleiten aktuelle Entwicklungsprojekte für medizinische Produkte unter Berücksichtigung gegebener Regularien und Normen.


  • Sie fungieren als Qualitätsverantwortlicher im Designtransferprozess als kompetente Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs und verantworten qualitätsseitig die Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen von kundenspezifischen medizinischen Implantaten.  

  • Sie unterstützen bei der Erstellung von Prozess-FMEAs und Prüfplänen sowie im Rahmen der Risikobeurteilungen unserer (Neu-) Produktentwicklungen. Darüber hinaus stellen Sie sicher, dass unsere kundenspezifischen und regulatorischen Anforderungen in die Prozessspezifikationen integriert werden und überwachen die entsprechende Anforderungserfüllung vor Markteinführung sowie drüber hinaus für einen definierten Zeitraum.

  • Sie unterstützen bei der Erstmusterprüfung und stellen gemeinsam mit den Kollegen aus dem Bereich Supplier Quality (SQ) sicher, dass die Anforderungen seitens Lieferantenqualität im Hinblick auf den PPAP Prozess- und die Lieferantenzertifizierung eingehalten werden. In diesem Zusammenhang sind Sie ebenfalls für die Überprüfung und Genehmigung entsprechender Dokumente verantwortlich.

  • Ferner unterstützen Sie als Antreiber und Mentor in unseren NC/CAPA-Prozessen bei Aktivitäten zur Problemlösung und Ursachenanalyse und wirken als Fachexperte (m/w/d) für Designtransferprozesse und -verfahren bei internen & externen Audits mit regulatorischen Vertretern mit.

  • Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch Ihr eigenverantwortliches Steuern von operativen, bereichsübergreifenden Projekten auf standortübergreifender/internationaler Eben zur nachhaltigen Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse in der Produktion.


  • Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, Techniker/in mit Schwerpunkt Metallverarbeitung oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.

  • Sie bringen mindestens 5+ Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion oder artverwandten Position wie beispielweise R&D oder Prozessmanagement (AO) in einem regulierten Umfeld (z.B. MedTec, Pharma, Automotive) mit und besitzen ferner Erfahrung im Umgang mit der Medizinproduktnorm ISO 13485 sowie QSR, GDP, GMP.

  • Weiterhin bringen Sie fundierte, praktische Erfahrungen in den Bereichen Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse mit. Auditerfahrung (interne Audits, FDA, benannte Stelle) wäre ein Plus.

  • Sie zeichnen sich durch Ihr ausgeprägtes Organisationstalent, Ihre Kommunikationsstärke und Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitätsseitig zu begleiten.

  • Ihr guter finanzieller Scharfsinn, Ihre hohen analytischen Fähigkeiten gepaart mit Ihrer exzellenten Problemlösungskompetenz helfen Ihnen, komplexe, technische Problemstellungen und Zeichnungen zu lesen, entsprechend zu interpretieren und stets gute Ergebnisse und technische Lösungen unter Berücksichtigung von Projekt- und Funktionsbudgets zu erzielen.

  • Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Ihren sicheren Umgang mit MS Office sowie mit Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Babtec, Q-DAS).


  • Attraktives Gehalt. Bei Stryker erhalten Sie eine attraktive und Ihrer Tätigkeit entsprechende Vergütung.
  • Anerkennung Ihrer Leistung. Stryker belohnt herausragende, individuelle und funktionsübergreifende Teamleistungen. Ideen, Projekte oder andere außergewöhnliche Leistungen können für verschiedene Auszeichnungen eingereicht werden.
  • Pensionsplan für Ihre Altersvorsorge. Wir bieten unseren Mitarbeitern eine attraktiv verzinste Altersvorsorge in Form eines Stryker internen Pensionsplans.
  • Förderung der Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten. Wir bieten ein modernes und attraktives Arbeitszeitmodell, um auf individuelle Lebenssituationen eingehen zu können.
  • Verpflegung. Obst, Kaffee und Wasser stehen kostenfrei zur Verfügung. In Freiburg werden im Mitarbeiterrestaurant Backwaren und vergünstigte Mittagsmenüs angeboten. Am Standort in Stetten gibt es einen Bestellservice für Mittagessen, der mit 1,50€ pro Tag unterstützt wird.
  • Weiterbildungsmöglichkeiten. Talente zu fördern, ist ein wichtiger Teil der Kultur und Strategie von Stryker. Damit beschreiben wir nicht nur etwas, das wir tun – es zeigt, wer wir sind.
  • Teamgedanke & Zusammenhalt. Bei Stryker schaffen wir engagierte und integrative Teams, die Kollegen ermutigen, ihre vielfältigen Sichtweisen und Meinungen zu teilen.
  • Stryker Women’s Network (SWN). Das SWN setzt sich für eine offene und integrative Kultur ein, die die Entwicklung talentierter und engagierter Frauen fördert. Das SWN steht allen Mitarbeitern offen und engagiert sich für ein integrativeres Arbeitsumfeld.
  • Flache Hierarchien. Durch flache Hierarchien schaffen wir Vertrauen und eine Basis, um den Erfolg des Einzelnen oder eines Teams sichtbar zu machen.